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河南南召:“123工作法”筑牢药品安全“铜墙铁壁”

2023-12-07 15:45 来源:《祖国》杂志

    近年来,河南省南召县认真贯彻落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”重要要求,聚焦“党建引领、纵横联动、科学有效、智慧监管,全链条安全可控 ”工作目标,坚持以人民为中心,创新“123工作法”,通过“树牢一种理念、建立两个模式、实施三大手段”筑牢药品安全“铜墙铁壁”,全环节、全层级、全链条加强药品监管,数十年来未发生任何药品安全事故。
    2022年4月,河南省药品监督管理局印发《关于表彰河南省2021年“两品一械”监测工作先进单位和先进个人的通报》,南阳市南召县市场监管局荣获先进单位殊荣;2023年5月,河南省市场监督管理局《河南市场监督管理》杂志刊发《南阳市市场监管局以案说法 护航中医药振兴发展》经验材料,对南阳市南召县中药饮品专项整治典型案例经验做法在全省推广交流。
    树牢一种理念,开启药品监管工作新篇章。全面深入贯彻落实科学发展观,以党的领导为统领、以依法行政为准则,树牢和实践科学化监管理念,开启药品监管工作新篇章。坚持党的领导。县委政府高度重视药品安全工作,成立高规格领导小组,全面加强党的领导,不断健全协调机制,确保全县上下“一盘棋”,纵横联通、令行禁止。15个乡镇、13个县直单位积极履职尽责、担当作为、协同作战、群策群力,切实保障人民群众用药安全有效。坚持依法行政。全面梳理药品安全监管权责清单,制定出台依法行政规章制度,邀请纪委监委、检察院以及人大代表、政协委员等参与监督,通过法律培训、以案说法、警示教育等方式提高执法人员法治观念,始终做到合法行政、合理行政、程序正当、高效便民、诚实守信、权责统一。坚持科学监管。建立信息化追溯体系,实行药品编码管理,确保药品生产、流通、使用全链条来源可查、去向可追;建立智慧化监管体系,搭建“互联网+”综合平台,打破时间空间限制,实施分级分类管理,提升监管数据汇聚度、实现精准靶向监管。
    建立两个模式,探索药品监管工作新路径。全面把握药品监管工作面临的新形势、新挑战、新思路,创新建立纵横联动、智慧监管两种工作新模式,妥善解决群众关心、社会关注的突出问题,积极探索药品监管工作新路径。横向部门协作。充分发挥县委政府药品安全工作领导小组议事协调作用,建立完善跨部门风险会商、协同联动、行刑衔接机制,加强跨部门数据共享、情况通报、联合行动,形成了“地方党委政府主导、药品监管部门主抓、其他各部门各尽其职”的协同监管工作局面。纵向四级联动。县市场监管局建立“县局统筹、股室指导、队所监管、村组协管”四级联动监管模式,坚持让专业的人做专业的事,优化许可备案、日常监管、监督抽检、专项整治、稽查办案、宣传引导全链条事权和责任,构建分工明确、密切协作的药品安全共治体系。智慧智能监管。建立“互联网+药品监管”智能模式,注册、审批、管理数字化、网格化。坚持以网管网,强化网络监测,通过“智能化、精准化、高效化、可视化”的智慧监管平台,实施分级分类管理,实时预警风险,及时排查隐患,从而实现靶向监管,推动辖区药品智慧监管建设开启新篇章。
    实施三大手段,提升药品监管工作新效能。立足监管职责,以严控源头、监检结合、宣传引导为抓手,全面加强药品安全监管,切实保障人民群众用药安全有效,促进药品生产经营市场健康有序发展,提升药品监管工作新效能。严控源头筑根基。建立信息化追溯体系,实行药品编码管理,落实药品上市许可持有人追溯责任,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,实现药品来源可查、去向可追。充分发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用,提升科学化、精细化监管水平,严守药品质量安全底线。监检结合保安全。将药品抽检工作与日常监督检查、专项检查、投诉举报有机结合:强化监督检查和专项整治,在检查中发现问题,坚持以问题为导向,科学制定抽检计划、合理确定重点品种,有针对性地开展抽样,提高工作“靶向性”。同时,在抽检工作中同步对被抽样单位药品采购、验收、陈列、销售、使用等环节的质量管理情况等进行检查。宣传引导促长效。建立线上线下全覆盖宣传阵地、深入开展药品安全“七进”活动、定期举办从业人员培训班、充分发挥全县15名乡镇协管员314名村组协管员优势作用,多层次、多角度、全方位、全覆盖开展法律法规、典型案例、科普常识等宣传引导,增强企业合法经营自律意识,提升公众安全用药意识,努力营造共治共享的良好氛围。

    经过多年来的不断探索与努力,河南省南召县药品安全监管工作取得明显成效,人民群众获得感、幸福感、安全感稳步提升。在今后的工作中,南召县将立足新发展阶段、贯彻新发展理念、融入新发展格局,不断拓宽新思路、探索新方式,建立健全药品安全监管长效机制,切实保障人民群众用药安全,全力护航药品市场健康有序发展,持续优化营商环境沃土,助力县域经济高质量发展,为南阳市建设河南省副中心城市贡献南召力量。(刘振伟 张世超 马啸天)


责任编辑:赵娜

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